cielo claro
  • Màx: 33°
  • Mín: 25°
31°

Berlín acusa Bayer d'amagar dades sobre els riscs de l'anticolesterol

La Unió Europea estava al corrent de les contraindicacions de Lipobay des de feia mesos

El secretari d'Estat per a la Sanitat alemany, Theo Schröder, criticà ahir el grup farmacèutic Bayer, ja que considera «inacceptable» la demora per comunicar a les autoritats els riscs relacionats amb el medicament anticolesterol Lipobay/Baycol, retirat pel laboratori el 8 d'agost passat. Bayer va obtenir el 15 de juny els resultats «alarmants» d'un nou estudi, segons assenyalà Theo Schröder, però aquests resultats no es posaren en coneixement de l'Agència alemanya del Medicament fins el 10 d'agost. A més, assenyalà que es va fer després de la retirada anunciada, dos dies abans, del medicament.

«La política d'informació» feta per Bayer en aquest assumpte és «inacceptable», afirmà el secretari d'Estat per a la Sanitat en roda de premsa. D'acord amb la llei, «l'empresa hauria d'haver informat immediatament l'Agència alemanya del Medicament dels nous elements dels quals disposava el 15 de juny», afegí. En aquests assumptes, les companyies disposen de 15 dies per notificar els resultats dels quals disposen, segons Schröder, que puntualitzà que en cas contrari han d'afrontar una multa d'uns 25.000 euros (més de 4 milions de pessetes).

Mentrestant, les autoritats europees de vigilància de medicament coneixien de feia temps els riscs que presentava Lipobay, segons un informe del Ministeri de Sanitat alemany, recollit ahir pel diari Bild. Segons aquest informe, que havia de fer públic ahir el ministre de Sanitat alemany, Bayer ja va rebre el juny una sol·licitud de reforçar les precaucions de la seva utilització després de diverses morts, precisa el diari. El diari Sueddeutsche Zeitung publica que, segons un membre de l'Agència Europea per a l'Avaluació de Medicaments (EMEA), aquesta ja va estudiar a la primavera els possibles riscs relacionats amb Lipobay.

Comenta

* Camps obligatoris

COMENTARIS

De moment no hi ha comentaris.